Jesu li medicinske maske dobre u sprječavanju COVID-19 kao i maske N95?

O studiji

Istraživači su pretpostavili da hirurške maske ne bi bile inferiorne od N95 respiratora. U sadašnjem multicentričnom RCT bez inferiornosti, pregledali su 29 zdravstvenih centara u Kanadi, Pakistanu, Egiptu i Izraelu između 4. maja 2020. i 29. marta 2022. godine. 1009 zdravstvenih radnika koji su se uključili u studiju pružali su direktnu njegu pacijentima sa COVID{{ 9}}, potvrđeno pozitivnim izvještajima o testu lančane reakcije reverzne transkripcije-polimeraze (RT-PCR).

Većina učesnika studije bile su nevakcinisane medicinske sestre; međutim, tim je kasnije uključio i druge ZR kako bi povećao broj učesnika u ovom suđenju. Također su smanjili vrijeme praćenja sa 12 na 10 sedmica kako bi smanjili nedostatak praćenja. Nadalje, zadržali su učesnike koji su primili jednu dozu COVID-19 vakcine nakon upisa i pratili ih dvije sedmice nakon prve doze.

Sadašnji RCT je na kraju imao promjenjivo vrijeme praćenja i koristio je marginu neinferiornosti za izračunavanje omjera opasnosti (HR). Značajno je da su istraživači sve učesnike u ispitivanju dodijelili medicinskim maskama ili N95 respiratornim grupama u omjeru 1:1 koristeći kompjuteriziranu randomiziranu shemu, dodatno stratificiranu od strane centra koji učestvuje u permutiranim blokovima od četiri.

Učesnici su sami prijavili u kojoj mjeri koriste dodijeljenu masku (hiruršku ili N95 respirator) sedmično. Osim toga, svi su se pridržavali svoje institucionalne politike u pogledu odbacivanja maski. Primarni ishod studije bio je SARS-CoV-2-potvrđen RT-PCR test od datuma randomizacije do kraja praćenja. Međutim, tim je također tražio serološke dokaze infekcije, kao što su akutna respiratorna bolest, upala pluća, itd.

Tim je također izvršio reviziju učesnika u ispitivanju kako bi osigurao striktno pridržavanje intervencije. U tu svrhu, koordinacioni centar je nasumično odabrao 20 posto smjena u zdravstvenoj ustanovi koja je učestvovala da bi posmatrala učesnike u ispitivanju. Konačno, istraživači su koristili Coxov proporcionalni model opasnosti stratificiran po zdravstvenim ustanovama za procjenu HR i odgovarajućih dvostranih 95-postotnih intervala povjerenja (CI).

Nalazi studije

Od 1.009 upisanih RCT učesnika, tim je nasumično dodijelio 500 pojedinaca u grupe medicinskih maski i respiratora N95. Bilo je 268, 34, 187 i 520 učesnika iz Kanade, Izraela, Pakistana i Egipta, respektivno, sa uravnoteženim i skoro sličnim osnovnim karakteristikama unutar svake zemlje. Međutim, seropozitivnost na početku varirala je od zemlje do zemlje, pri čemu je najveća seropozitivnost od 81 posto zabilježena u Egiptu. Prosečno trajanje praćenja bilo je 9,06 nedelja i 9,03 nedelje u grupi sa hirurškim maskama i N95 respiratornoj grupi, respektivno.

RT-PCR-potvrđen COVID-19 pojavio se kod 52/497 i 47/507 učesnika u grupi sa medicinskim maskama u odnosu na grupu sa respiratorom N95 (10,46 posto naspram 9,27 posto), sa HR jednakim 1,14. Dve grupe su prijavile 47 i 59 (10,8 procenata naspram 13,6 procenata) neželjenih događaja povezanih sa intervencijom, respektivno.

Neplanirana analiza podgrupa po zemlji otkrila je da su promjenjivi udjeli zdravstvenih radnika bili pozitivni na COVID-19 RT-PCR-om u obje grupe. Na primjer, RT-PCR-potvrđeni COVID-19 dogodio se u Kanadi kod 8/131 i 3/135 osoba u grupi medicinskih maski u odnosu na grupe respiratora N95, respektivno, sa HR{{10 }}.83. Incidencija RT-PCR-potvrđenog COVID-19 za Izrael, Pakistan i Egipat bila je 6/17 naspram 4/17 (HR, 1,54), 3/92 naspram 2/94 (HR, 1,50), i 35/257 naspram 38/261 (HR, 0,95), respektivno.

Zaključci

Studija je pokazala heterogenost na nivou zemlje u RT-PCR pozitivnosti i osnovnim stopama seropozitivnosti. Iako je objedinjena procjena CI za sprječavanje COVID-19 potvrđenog RT-PCR-om za hirurške maske bila unutar margine neinferiornosti od dva, ova margina je bila široka u poređenju sa N95 respiratorima. Moguće objašnjenje bi moglo biti da se upis u studiju u Kanadi dogodio rano tokom pandemije, dok je isto učinjeno kasnije u Pakistanu i Egiptu kada su ljudi već barem jednom zarazili COVID-19 i primili vakcine.

Preko 50 posto učesnika u ispitivanju bilo je upisano iz Egipta kada je Omicron bio u opticaju. Stoga su istraživači primijetili nulti učinak hirurških maski u odnosu na N95 respiratore u Egiptu. Jedan od razloga mogao bi biti taj što je veća transmisija u zajednici u Egiptu prikrila veći broj infekcija Omikronom povezanih s upotrebom hirurških maski u odnosu na respirator N95, što je u suprotnosti s onim što su istraživači primijetili u Kanadi.

Ipak, procjene podgrupa po zemljama variraju, pa čak i ukupne procjene ostaju neprimjenjive na pojedinačne zemlje zbog heterogenosti efekta tretmana. Rezultati studije, međutim, ukazuju na dvostruko veći rizik od COVID-19 potvrđenog RT-PCR-om kod zdravstvenih radnika koji pružaju rutinsku njegu pacijentima sa COVID-19 i koriste hirurške maske u odnosu na one koji koriste respiratore N95.