FDA: Ograničenja pulsnih oksimetara, rizik od greške u nekim slučajevima

FDA: Ograničenja pulsnih oksimetara, rizik od greške u nekim slučajevima

Na temelju tehnologije senzora kisika u krvi i principa testiranja, neke specifične situacije će utjecati na očitavanje zasićenosti krvi kisikom i uzrokovati greške. Umjesto medicinskog oksimetra, može biti više pogrešnih očitanja zbog neravnomjerne tehnologije senzora kisika u krvi i neprofesionalnog rada korisnika. Američka uprava za hranu i lijekove nedavno je potpisala sigurnosno obavještenje kako bi obavijestila zdravstvene radnike i javnost da je pulsna oksimetrija ograničena i neprecizna u određenim okolnostima.

Pandemija COVID-19 dovela je do povećane upotrebe pulsnih oksimetara. Studija objavljena u New England Journal of Medicine krajem 2020. godine sugerira da bi uređaj mogao biti manje precizan kod ljudi s hiperpigmentiranom kožom. Iako u većini slučajeva ova neprecizna mjerenja mogu biti od malog kliničkog značaja, ovo neprecizno praćenje i dalje nosi rizik od propuštanja hipoksije. FDA napominje da je važno razumjeti ograničenja pulsne oksimetrije i kako izračunati i protumačiti točnost.

Ovaj sigurnosni savjet uključuje nekoliko preporuka za zdravstvene radnike, uključujući svjesnost da različiti faktori mogu utjecati na točnost očitavanja pulsne oksimetrije, kao što su pigmentacija kože, loša cirkulacija, debljina kože, temperatura kože, trenutna upotreba duhana i laka za nokte. Za tačnost određene marke pulsnog oksimetra i oksimetra potražite naljepnicu uređaja ili web stranicu proizvođača, jer različiti brendovi i senzori mogu imati različite razine točnosti. Prema obavještenju, pulsni oksimetri su najmanje precizni kada je zasićenost krvi kisikom ispod 80 posto.

Zdravstveni radnici treba da uzmu u obzir faktore koji utiču na tačnost kada koriste pulsne oksimetre za donošenje odluka o dijagnostici i lečenju. U sigurnosnoj komunikaciji FDA navodi se da očitanja pulsnog oksimetra treba koristiti kao procjenu zasićenosti kisikom i, gdje je moguće, odluke o dijagnostici i liječenju treba da se zasnivaju na trendovima očitavanja pulsnog oksimetra tokom vremena, a ne na apsolutnim pragovima. FDA je također primijetila da samo pregledava medicinske pulsne oksimetre radi preciznosti, a ne nemedicinske oksimetre za opće zdravstvene ili vježbe/avijacije.

Bilten o sigurnosti također pruža savjete za pacijente i njegovatelje koji prate njihovo stanje kod kuće, uključujući kako uzeti očitanja, kako ih tumačiti i kada kontaktirati zdravstvenog radnika.

Za najbolja očitavanja pulsne oksimetrije, FDA preporučuje da slijedite upute proizvođača proizvoda. Kada postavljate pulsni oksimetar, pazite da su vam ruke tople, opuštene, bez laka za nokte i da su vam prsti ispod srca. Također, držite tijelo mirno, a posebno ne pomjerajte pulsni oksimetar kako biste osigurali tačna očitavanja. Zabilježite nivo kisika kada očitavanje pokazuje stabilan broj i datum i vrijeme očitavanja kako biste pratili promjene u očitanjima i obavijestite svog liječnika.

Prilikom snimanja očitanja, pacijenti i njegovatelji trebaju biti svjesni da ćemo možda morati kontaktirati naše liječnike kada su razine kisika u krvi niže od prethodnih mjerenja ili se postepeno smanjuju tokom vremena. Iako neki pacijenti sa niskim nivoom kiseonika možda nemaju simptome, FDA apeluje na pacijente koji prate zasićenje kiseonikom kod kuće da budu svesni sledećih simptoma niskog nivoa kiseonika:

Neobična boja lica, usana ili noktiju.

otežano disanje, otežano disanje ili pogoršanje kašlja;

nemiran i neugodan;

bol u grudima i ubrzan rad srca

FDA napominje da proizvodi bez recepta koji se mogu kupiti u trgovinama ili online nisu namijenjeni za medicinske svrhe. Prema Safety Communications, FDA je posvećena nastavku procjene sigurnosti, efikasnosti i dostupnosti medicinskih uređaja, posebno onih za kojima je veća potražnja tokom pandemije COVID-19. Trenutno, FDA procjenjuje objavljenu literaturu o različitim faktorima koji mogu utjecati na očitavanja i učinak pulsne oksimetrije, s fokusom na literaturu koja je manje precizna zbog pigmentacije kože. Na osnovu ovih novih nalaza, FDA može ponovo procijeniti dokument s uputama za pulsnu oksimetriju.