Masimov pulsni oksimetar je precizan i za crne i za bijele pacijente, otkriva studija

Masimo je, sa svoje strane, proglasio rasnu pristrasnost ne-problemom u svom vodećem pulsnom oksimetru SET: Rezultati studije (PDF) objavljeni ovog mjeseca nisu otkrili klinički značajnu razliku u preciznosti uređaja kada se koristi i na crnim i bijelim pacijentima, kompanija objavljeno u ponedjeljak.

Pulsni oksimetri poput Masimo-ovog obično su pričvršćeni na vrh prsta za mjerenje nivoa kiseonika u krvi. Ako zasićenost kisikom padne prenisko, u stanju zvanom hipoksemija, to može uzrokovati otežano disanje i ubrzan rad srca, između ostalih simptoma, i može biti opasno po život.

Ovi rezultati dolaze nakon što je analiza objavljena ovog ljeta pokazala da je veća vjerovatnoća da će pacijenti iz Azije, crne i Hispanoamerikanci hospitalizirani zbog COVID-19 od svojih bijelih kolega imati zanemarene niske nivoe zasićenosti kisikom – potencijalno odgađajući isporuku potrebnih tretmana, npr. kao dodatni kiseonik.

Masimova studija se osvrnula na očitanja pulsnog oksimetra prikupljena od 39 crnih i 36 bijelih pacijenata između oktobra 2015. i jula 2021., što je ukupno više od 7,000 mjerenja. Predvodili su ga glavni naučni službenik kompanije Steven Barker, MD, Ph.D., i glavni medicinski službenik, William Wilson, MD

Kada se ta očitanja uporede sa mjerenjima plinova u arterijskoj krvi koja su napravljena u isto vrijeme, rezultati SET uređaja razlikovali su se od referentnih vrijednosti u prosjeku za samo 1,42 posto za crne pacijente i 1,35 posto za bijelce. Poređenja radi, FDA-ov prag za čišćenje uređaja za pulsni oksimetar dozvoljava razmak od čak 3 posto između brojeva uređaja i odgovarajućih očitanja plinova u arterijskoj krvi.

Negativna pristrasnost – što ukazuje na tendenciju potcjenjivanja stvarnog mjerenja – iznosila je {{0}},2 posto za crne pacijente i 0,05 posto za bijelce. Prema Masimu, tih 0,15 posto razlike nije klinički značajno, niti bi pristranosti bile vidljive korisnicima uređaja, budući da SET pulsni oksimetri, kao i drugi slični uređaji, proizvode mjerenja samo do najbližeg 1 posto.

Masimove slušalice za praćenje mozga su dobile odobrenje FDA za upotrebu kod djece

Barker i Wilson pripisali su virtuelni nedostatak rasne pristrasnosti Masimo uređaja njegovom "inženjerskom dizajnu i paradigmi testiranja", rekli su u najavi od ponedjeljka.

Dok drugi pulsni oksimetri rade tako što emituju crvenu i infracrvenu svjetlost, a zatim mjere koliko te svjetlosti apsorbira krv, Masimova verzija "koristi taj konvencionalni algoritam zajedno s četiri dodatna motora za obradu signala koji svi rade paralelno", prema Barkeru i Wilson. Ovi motori za obradu signala dizajnirani su da uhvate pravi nivo kiseonika u krvi, bez obzira na kretanje pacijenta, protok krvi, debljinu tkiva, gustinu kostiju i pigment kože.

Povrh toga, dodali su, uređaj je također razvijen i potvrđen korištenjem "skoro jednakog broja" subjekata s tamnim i svijetlim tonovima kože.