Dobrodošli Boston Scientific u Shenzhen Pray-Med za fabričku reviziju

Nedavno je tim za reviziju kompanije Boston Life Sciences, globalnog lidera u oblasti prirodnih nauka, posjetio Shenzhen Pray- Med Technology Co., Ltd. (u daljem tekstu "Pray- Med") kako bi izvršio dvodnevnu specijalnu reviziju fabrike za dobavljače. Fokusirajući se na osnovne dimenzije kao što su sistem upravljanja kvalitetom, kontrola usklađenosti proizvodnje i integritet podataka, ova revizija ima za cilj da sveobuhvatno procijeni sposobnost garancije lanca nabavke Pray- Med-a i nivo usklađenosti, postavljajući čvrst temelj za produbljivanje strateške saradnje između dvije strane. Generalni direktor Pray- meda i osoba zadužena za osnovne odjele, uključujući proizvodnju, kvalitet i istraživanje i razvoj, pratili su reviziju tokom cijelog procesa.

Na početnom-sastanku revizije, generalni direktor Pray- meda izrazio je toplu dobrodošlicu revizorskom timu Boston Life Sciences-a i elaborirao historiju razvoja kompanije, raspored osnovnog poslovanja, tehnološke mogućnosti istraživanja i razvoja i globalnu strategiju usklađenosti. On je naveo da je Pray- med uvijek smatrao "usklađenost kvaliteta korijenom i tehnološku inovaciju kao dušu" svojom filozofijom razvoja, striktno poštujući međunarodne standarde medicinske industrije kao što je ISO 13485, i uspostavljajući potpuni-sistem upravljanja kvalitetom procesa koji pokriva istraživanje i razvoj, proizvodnju, inspekciju i kontrolu. Ova revizija nije samo test sveobuhvatne snage kompanije, već i važna prilika za dvije strane da zajedno istraže globalno-medicinsko tržište visoke klase.

Nakon toga, u skladu sa industrijskim normama i zahtjevima sporazuma o saradnji, tim za reviziju Boston Life Sciences je izvršio sistematske inspekcije na-licu mjesta i preglede dokumenata. U proizvodnoj radionici, revizorski tim je ušao duboko u područje čiste proizvodnje klase, pažljivo je pregledao proizvodni proces, status rada opreme, kontrolu čistog okoliša i druge uvjete osnovnih proizvoda, u laboratoriji za kontrolu kvaliteta, tim je izvršio sveobuhvatnu inspekciju kalibracije instrumenata za ispitivanje, sljedivosti eksperimentalnih podataka, procesa upravljanja uzorcima, itd., fokusirajući se na standardnu ​​evidenciju podataka i verifikaciju rezultata ispitivanja.

Tokom faze pregleda dokumenata, revizorski tim je izvršio detaljan pregled ključnih materijala kao što su dokumenti sistema upravljanja kvalitetom, smjernice za rad u proizvodnji, evidencija o obuci zaposlenih i sistem upravljanja korektivnim i preventivnim mjerama (CAPA), te je-dubinski procijenio efekte implementacije Pray- meda u upravljanju usklađenošću, kontroli rizika i drugim aspektima. Dvije strane su vodile-dubinske diskusije o temama kao što su dinamika ažuriranja propisa medicinske industrije, upravljanje i kontrola rizika u lancu snabdijevanja, te kontinuirano poboljšanje kvaliteta. Revizorski tim je iznio ciljane prijedloge za optimizaciju zasnovane na globalnim industrijskim praksama, a relevantna osoba zadužena za Pray-med je odgovorila jednu po jednu i razjasnila daljnji-smjer poboljšanja.

Nakon jednodnevne sveobuhvatne revizije, revizorski tim Boston Life Sciences visoko je prepoznao Pray-medov nivo upravljanja usklađenošću, sposobnost kontrole proizvodnje i tehničku snagu. Osoba zadužena za revizorski tim je rekla: "Pray-med je pokazao rigorozan stav i čvrstu osnovu u izgradnji sistema upravljanja kvalitetom, kontroli proizvodnog procesa i osiguranju integriteta podataka, koji u potpunosti ispunjava visoke standarde koje zahtijeva oblast prirodnih nauka za dobavljače. Rezultati ove revizije su zadovoljavajući, pružajući snažnu podršku dvjema stranama u daljem širenju{4} saradnje i ostvarivanju rezultata."

Direktor za kvalitet Pray-meda je izjavio da će kompanija ovu reviziju iskoristiti kao priliku da ozbiljno implementira sugestije za optimizaciju koje je iznio revizorski tim, kontinuirano ponavlja sistem upravljanja kvalitetom, ojača potpunu-kontrolu usklađenosti procesa i kontinuirano poboljšava kvalitet proizvoda i stabilnost lanca snabdijevanja. U budućnosti, dvije strane će uzeti usklađenu saradnju kao kamen temeljac, produbiti saradnju u-istraživanju i razvoju medicinskih proizvoda vrhunskog kvaliteta i širenju globalnog tržišta, te zajednički pružiti sigurnija i efikasnija medicinska rješenja za globalne pacijente.

Uspješno provođenje ove fabričke revizije od strane Boston Life Sciences ne samo da potvrđuje sveobuhvatnu konkurentnost Pray-meda na polju medicinskog lanca nabavke, već i pokazuje povjerenje i snagu kompanije u istraživanju globalnog-vrhunskog tržišta. Kao inovativno preduzeće u oblasti medicinske tehnologije, Pray-med će se uvijek pridržavati krajnje granice usklađenosti, pokretati razvoj tehnološkim inovacijama i raditi ruku pod ruku sa globalnim partnerima visokog{4}}kvaliteta na izgradnji visoko-kvalitetne nove ekologije medicinskog lanca nabavke.